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    细菌生存性验证

     

    细菌生存验证图-中文



    实验室设备

    冠军体育冠军体育|注册设备有限公司拥有进口检测设备,标准的检测程序和测试方案,可为客户提供化学相容性、溶出物、吸附性、细菌挑战、细菌生存性、完整性、重复性等相关检测及验证服务。

    针对不同客户,在不利条件下模拟产品生产过程,采用进口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺过程中可能溶入的溶出物定性及定量估算,对可能吸附于膜表面的产品进行定量分析。

    目的

    对于某种产品,仅证明缺陷性假单胞菌在水溶液中被截留,而不是在特定产品中,不足以验证此产品生产过程中的除菌过滤工艺。

    原理和方法选择

    为了确定正确的挑战测试方法,应将测试微生物直接接种在承载流体(产品或者替代品)中以证明其生存性。对于非杀菌性的工艺和流体,直接在产品中接种测试微生物是测试除菌级过滤器微生物截留能力的方法。在杀菌性的产品进行细菌截留测试,应当根据杀菌性强弱,选择增加细菌浓度或者选用替代品。


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